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国药古方产品备案如何办费用多少

 通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给专业的外包公司去做。

  企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在:

  1.用于组织企业生产合格产品;

  2.用于推广特点产品特征;

  3.用于企业相关资质及认证申请;

  4.用于企业市场部宣传策划所用;

  5.用于企业按产品标准要求出具检测报告;

  6.用于企业产品上架,进入各大型商场超市销售;

  7.用于相关部门宣传推广企业产品;

  8.用于企业标准化管理。

  ★业务范围:全国

  1、企业标准(产品标准/执行标准)编写、修改;

  2、企业标准(产品标准/执行标准)备案、登记。

  ★我公司承诺的服务质量

  1、格式编排和文字内容符合GB/T 1.1-2009的要求;

  2、确保引用的标准现行有效;

  3、符合国家有关标准化方面的法规要求;

  4、符合标准备案的要求。

  ★顾客需要提供的产品资料(承诺为企业保密)

  1、企业名称、公司注册地址(以工商局核发的营业执照为准);

  2、产品名称、型号、规格;

  3、产品的说明,如工作原理、零部件、结构、工艺、外观、功能、性能、包装等;

  4、检测报告,或者产品技术参数;

  5、产品的其他相关资料,如使用说明书、图片、专利说明书等。

  6、其他能够描述产品技术要求的文档。

  注:上述第2-6项,不是必须提供项;如果不能提供,我公司将与您沟通了解相关内容;如果能够全部或部分提供,则可加快标准编写速度。

  ★我公司的工作流程

  1、接受客户委托(签订合同);

  2、查询现行相关标准;

  3、标准草案编制;

  4、标准审查和定稿;

  5、前往标准备案部门(质量技术监督局、卫生局或食品药品监管局)实施备案。

 
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